中醫(yī)藥作為中華民族的傳統(tǒng)瑰寶，數(shù)千年來為我們民族的繁衍生息做出了巨大貢獻。近年來，伴隨著“健康中國”戰(zhàn)略的推進，我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正迎來飛速發(fā)展，為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻著中國智慧。不過也應看到，中藥的原材料質(zhì)量管理與標準化等問題仍備受關注，加強藥材全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管，才能更好的推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，加快中醫(yī)藥“走出去”步伐。

日前，北京同仁堂質(zhì)量追溯數(shù)據(jù)中心在北京正式揭牌。該中心將借助現(xiàn)代溯源技術，圍繞藥材種植基地建設、飲片炮制加工和中成藥生產(chǎn)等環(huán)節(jié)，開展中藥產(chǎn)品的智能化場景集成創(chuàng)新與智能制造新模式的探索，逐步形成了從中藥材到飲片再到中成藥的全產(chǎn)業(yè)鏈追溯和質(zhì)量管理，實現(xiàn)中醫(yī)藥產(chǎn)品全生命周期的數(shù)字化、智能化提升，為我國中醫(yī)藥事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展賦能。

消費者只需拿出手機掃一掃，北京同仁堂中藥材“從種子到杯子”、“從田間到車間”的全流程信息便清晰可見。溯源碼就像每一個藥材產(chǎn)品的“身份證”，來源可溯、去向可查，同時也讓好藥材可以自己開口“講述”全鏈條的品質(zhì)故事。

“藥材好，藥才好”，藥材的質(zhì)量直接決定了藥品的質(zhì)量與功效，而好藥材從一粒種子到消費者的杯子，需要經(jīng)過一條長長的產(chǎn)業(yè)鏈。

諸藥所生，皆有境界。在縱橫萬里的華夏大地上，每一味中藥都有適應其生長的最佳境遇，中藥謂之“道地”。

位于豫西南邊陲，伏牛山南麓的河南省內(nèi)鄉(xiāng)縣，那里氣候溫和，雨量充沛，資源豐富，生態(tài)環(huán)境保持原貌，是山茱萸理想的適生地，在宋代就有“茂林修竹地，桐漆茱萸鄉(xiāng)”之稱，是山茱萸的道地產(chǎn)區(qū)之一，北京同仁堂的山茱萸種植基地就建在那里。據(jù)了解，北京同仁堂河南中藥材科技開發(fā)有限公司以“公司+合作社+農(nóng)戶”的模式，建立了1.2萬余畝山茱萸規(guī)范化種植基地，并分別于2004年和2013年兩次通過國家GAP認證，年產(chǎn)優(yōu)質(zhì)山茱萸超過60萬公斤，出產(chǎn)的山茱萸質(zhì)量高于2020版國家藥典標準。

位于甘肅省南部，洮河中游，地處青藏高原東麓與西秦嶺隴南山地的接壤區(qū)的岷縣，當歸有2000多年的藥用歷史和1700多年的人工栽培歷史，自古就有“千年藥鄉(xiāng)”之稱，生產(chǎn)的當歸骨質(zhì)重、氣香濃、油性足、質(zhì)量好，獲得原產(chǎn)地標記認證。北京同仁堂甘肅中藥材種植有限責任公司同樣在那里采用“公司+基地+合作社+農(nóng)戶”的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展模式，建立了北京同仁堂當歸種植基地。

位于長白山腳下，松花江上游，素有“礦泉城”之稱的靖宇縣，人工種植人參已有300余年的歷史，栽培技術成熟，產(chǎn)業(yè)化規(guī)模完善，是人參、五味子等藥材的道地產(chǎn)區(qū)。北京同仁堂吉林人參有限責任公司在那里建立了國家級規(guī)范化吉林長白山人參無公害規(guī)范化種植基地，是全國首批認證的GAP基地認證之一。

在北京同仁堂，關于“道地”種好藥的故事還有很多。一直以來，北京同仁堂選擇道地藥材主產(chǎn)區(qū)，發(fā)展規(guī)?；F(xiàn)代中藥種植，目前已在吉林靖宇、甘肅岷縣、河南南陽、安徽銅陵等地，建立了數(shù)十種中藥的種植基地，成為野生中藥資源的有力補充，為中醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展提供高質(zhì)量的藥材資源。

在道地種下一粒種子，只是整個鏈條故事的開始，好藥材還離不開種源的繁育、種植的管理、采收、加工、質(zhì)檢、倉儲、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的嚴把控。北京同仁堂打造的中藥材溯源管理系統(tǒng)正是以氣象、土壤、藥材、物聯(lián)網(wǎng)等數(shù)據(jù)為基礎，以田塊為單元，聚焦“從種子到杯子”的追溯，“從田間到車間”的監(jiān)管，從質(zhì)量到供應的管控，從選地到農(nóng)事的指導，優(yōu)化生產(chǎn)技術規(guī)范標準，按一批一碼或一物一碼進行管理，打造同仁堂中藥材基地溯源系統(tǒng)，履行追溯主體責任，實現(xiàn)藥材飲片的來源可溯、去向可查、責任可究、風險可控。

此外，針對中藥飲片，北京同仁堂搭建的中藥飲片溯源管理系統(tǒng)，同樣聚焦從藥材到飲片炮制過程的追溯，串聯(lián)藥材入庫、炮制加工、質(zhì)量檢測、庫存和流通等關鍵環(huán)節(jié)，建立起包含生產(chǎn)訂單、生產(chǎn)進度、庫存、質(zhì)檢、銷售、客戶、供應商和查詢等關鍵控制內(nèi)容的飲片溯源子系統(tǒng)，實現(xiàn)“人、機、料、法、環(huán)”的可溯源管理。

正在建設中的中成藥生產(chǎn)溯源管理系統(tǒng)則聚焦從藥材到成藥生產(chǎn)過程的追溯，利用條碼技術，賦給產(chǎn)品電子標簽，實現(xiàn)原輔料、前處理、生產(chǎn)制劑、質(zhì)量控制及成品市場流通等環(huán)節(jié)的追溯，從而完成中藥全產(chǎn)業(yè)鏈溯源的最后環(huán)節(jié)，實現(xiàn)“從田頭到床頭”的全鏈條可追溯管理。

不難看出，溯源管理系統(tǒng)的搭建意義非凡，不僅可以讓消費者清晰查看藥品生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)，優(yōu)化消費體驗；同時也有利于政府和市場的監(jiān)管，有效落實安全生產(chǎn)責任制；并大力提升了企業(yè)的品牌影響力，增加企業(yè)美譽度；更有力的推動了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

事實上，隨著近年來一系列政策（《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃（2015~2020年）》）的出臺，藥品生產(chǎn)全過程溯源管理已成為國家重點推進的方向。

顯然，北京同仁堂借助現(xiàn)代溯源技術，建立質(zhì)量追溯數(shù)據(jù)中心，搭建覆蓋全集團的中藥全流程管理及質(zhì)量追溯平臺，不僅保證了生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控與可追溯，也為行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展做出了積極的表率。